根據(jù)福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司《2018年藥品質(zhì)量安全管理基本思路與工作要點(diǎn)》（渝福司[2018]6號）的精神，2018年3月的質(zhì)量管理培訓(xùn)在集團(tuán)公司各位領(lǐng)導(dǎo)的精心籌備下，于3月23日-24日如期在重慶舉行，各分公司質(zhì)量副總、QA/QC經(jīng)理和生產(chǎn)體系部分人員參加了此次培訓(xùn)。集團(tuán)質(zhì)量副總經(jīng)理周旭東在會上對此次培訓(xùn)作了具體的布署和要求，集團(tuán)顧問操復(fù)川對《藥品檢查辦法》（征求意見稿）、《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》（征求意見稿）以及《國家食藥監(jiān)2018年著力推進(jìn)十項(xiàng)重點(diǎn)監(jiān)管工作》進(jìn)行精準(zhǔn)解讀，參訓(xùn)同仁著重對偏差管理、糾正和預(yù)防措施管理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、自檢管理、變更管理、OOS/OOT管理、潔凈廠房和水系統(tǒng)管理進(jìn)行專題交流與討論。

    本次培訓(xùn)工作具有以下特點(diǎn)：一是每位主講老師均為各分公司管理骨干，有多年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對藥品質(zhì)量管理要素的理論有深刻的剖析能力和較強(qiáng)的實(shí)際處理技能，所講事例為長年實(shí)際工作中的經(jīng)驗(yàn)積累；二是主講老師和參訓(xùn)人員不拘泥于傳統(tǒng)式教學(xué)模式，特別是對平時(shí)質(zhì)量管理活動中遇到的實(shí)際問題進(jìn)行互動式充分討論和交流，以達(dá)成質(zhì)量管理要素共識；三是針對集團(tuán)公司的核心文件進(jìn)行廣泛交流、討論，根據(jù)本次達(dá)成的共識，由主講老師所在公司在培訓(xùn)后對應(yīng)質(zhì)量管理要素文件進(jìn)行修訂，形成文件模板；四是大家認(rèn)真討論《關(guān)于藥品安全事件應(yīng)急處置管理辦法》，整合集團(tuán)資源，著力防范藥品安全事件的發(fā)生，提高了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控意識。

    集團(tuán)公司質(zhì)量管理培訓(xùn)活動才剛剛開始，我們相信，各公司將以本次在為期兩天的培訓(xùn)交流活動為契機(jī)，在實(shí)際工作中帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員將會迸發(fā)出更多的智慧。對于集團(tuán)公司質(zhì)量管理，我們的共享式培訓(xùn)才剛剛起步，通過各分公司質(zhì)量團(tuán)隊(duì)成員的共同努力，不斷探索創(chuàng)新，我們集團(tuán)公司質(zhì)量管理必將翻開嶄新的一頁。