對(duì)于全球的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，中國(guó)的乙肝藥物市場(chǎng)是最具吸引力的“肥肉”之一。我國(guó)慢性乙肝病毒攜帶者人數(shù)占全世界的34％左右，根據(jù)研究與咨詢(xún)公司GlobalData的數(shù)據(jù)，未來(lái)十年，中國(guó)仍將是最大的主要乙肝市場(chǎng)，但這十年，也極有可能成為目前已有的乙肝藥物在中國(guó)盈利的最后黃金十年。根據(jù)此前國(guó)家衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，中國(guó)實(shí)施的以預(yù)防接種為主的綜合防控病毒性肝炎策略取得了顯著的效果，乙肝報(bào)告發(fā)病率呈下降趨勢(shì)，并有望此后逐年進(jìn)入乙肝低流行國(guó)家。

自上世紀(jì)90年代末以來(lái)，進(jìn)口乙肝藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，并迅速占據(jù)了市場(chǎng)主導(dǎo)地位，對(duì)于國(guó)內(nèi)的仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，這么多年苦等的就是進(jìn)口藥物專(zhuān)利到期的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。近年來(lái)，專(zhuān)利的陸續(xù)到期，讓國(guó)產(chǎn)仿制藥在乙肝市場(chǎng)上風(fēng)生水起。隨著國(guó)產(chǎn)仿制藥的陸續(xù)上市，跨國(guó)藥企被步步緊逼，盡管進(jìn)口乙肝藥物供應(yīng)商屢屢降價(jià)，但國(guó)產(chǎn)仿制藥由于不再需要大量的研發(fā)投入，低廉的價(jià)格依舊分走了曾完全屬于進(jìn)口乙肝藥物的一杯羹。

在這樣的乙肝市場(chǎng)判斷下，專(zhuān)利之爭(zhēng)就顯得尤為重要了，跨國(guó)藥企希望可以在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品價(jià)值，而國(guó)內(nèi)的仿制藥企則希望可以更快的進(jìn)入市場(chǎng)，在紅利消失前分得一杯羹。也正因此，中外藥企再次打起了“專(zhuān)利保護(hù)爭(zhēng)奪”的主意。

抗病毒藥物替諾福韋的化學(xué)名全名為富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，在中國(guó)，其適應(yīng)癥之一為慢性乙型肝炎。2016年4月26日，北京市高級(jí)人民法院做出1448號(hào)判決，駁回吉利德科學(xué)股份有限公司（GileadSciences）的上訴，認(rèn)定其專(zhuān)利（中國(guó)專(zhuān)利號(hào)：200710196265.3）保護(hù)的含具體比例的替諾福韋二吡呋酯的富馬酸鹽專(zhuān)利無(wú)效。據(jù)了解，來(lái)自美國(guó)加州的吉利德科學(xué)，其產(chǎn)品替諾福韋在中國(guó)手握三項(xiàng)專(zhuān)利。分別是化合物專(zhuān)利（專(zhuān)利號(hào)：97197460.8）、化合物鹽專(zhuān)利（專(zhuān)利號(hào)：98807435.4）和化合物鹽具體比例專(zhuān)利（專(zhuān)利號(hào)：200710196265.3）。而此次審判，僅針對(duì)最后一項(xiàng)專(zhuān)利做出無(wú)效判決，前兩項(xiàng)專(zhuān)利保護(hù)的糾葛仍有待解決。這也意味著，替諾福韋專(zhuān)利的官司在中國(guó)還沒(méi)打完。
  種種環(huán)境交錯(cuò)下，跨國(guó)藥企、國(guó)內(nèi)仿制藥企比以往任何時(shí)候更看重這十年的市場(chǎng)爭(zhēng)奪，也正因此，一場(chǎng)有關(guān)乙肝藥物專(zhuān)利保護(hù)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)拉開(kāi)了序幕。